¸Æ½¼ ¸ÞµðÄà »ç¾÷ºÎ°¡ ISO 13485 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß½À´Ï´Ù.
µå¶óÀÌºê ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡ÀÎ ¸Æ½¼¸ðÅͰ¡ Áß¿äÇÑ ÀÇ·á ±âÁØ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·½Ã۸ç ÀÇ·á»ê¾÷ÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Îµå¶óÀÌºê »ç¾÷À» °È½ÃÄÑ ³ª°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¸Æ½¼¸ðÅÍÀÇ '¸Æ½¼ ¸ÞµðÄÃ' »ç¾÷ºÎ´Â ÀÇ·á±â¼ú ºÐ¾ß¿¡ Á÷°æ 10mmº¸´Ù ÀÛÀº °íÁ¤¹Ð ¸¶ÀÌÅ©·Îµå¶óÀ̺긦 °ø±ÞÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¸Æ½¼ ¸ÞµðÄÃÀº ¸¶ÀÌÅ©·Îµå¶óÀ̺êÀÇ ³ôÀº ½Å·Ú¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀ¸¸ç 12¿ù 11ÀÏ, ÀÇ·á±âÁØÀÎ ISO 13485 ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß½À´Ï´Ù.
Á÷°æ 10mm ÀÌÇÏÀÇ ¸Æ½¼ ¸ÞµðÄà Á¤¹Ð ¸ðÅÍ´Â ¸Å¿ì Á¼Àº °ø°£¿¡¼ °í¼º´ÉÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â °÷ ¾îµð¿¡¼³ª »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¸Æ½¼ ¸ÞµðÄÃÀº ÀÇ·á±â¼úÀÇ Áø´Ü, Ä¡·á, ¼ö¼ú, º¸Ã¶¼ú, ±â¼ú¿¬±¸, Ä¡±â°ø, ¾àÇÐ µî ³ôÀº Á¦Ç° Áú°ú ½Å·Ú¼ºÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â °÷¿¡ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
¸Æ½¼ ¸ÞµðÄÃÀº ÀÇ·á »ê¾÷ÀÇ Áú°ú ¼ºñ½º ¿ä±¸¿¡ °¡Àå ÁßÁ¡À» µÎ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÃÖ±Ù ±âÁذú ±¹Á¦ ±âÁصéÀº ¸ðµç ±â¾÷ °úÁ¤ÀÇ ±âº» ¿ä¼ÒµéÀÌ¸ç °è¼ÓÇØ¼ Çâ»ó½ÃÄÑ ³ª°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ISO 13485 ÀÎÁõ ȹµæÀº ¸Æ½¼ ¸ÞµðÄÃÀÌ ÀÇ·á±â¼ú ºÐ¾ßÀÇ Áß¿äÇÑ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·½ÃŲ´Ù´Â °ÍÀ» ¸»ÇØÁÝ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ µå¶óÀÌºê »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú ½Å·Ú¼ºÀº ¸Æ½¼ ¸ÞµðÄÿ¡¼ °¡Àå ¿ì¼±½Ã µÇ´Â ¿ä¼ÒÀ̹ǷΠ¸ðµç °úÁ¤°ú ÀýÂ÷µéÀ» ÃßÀûÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¹®¼È Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
1988³â ½ºÀ§½º¿¡¼ ISO 9001À» ȹµæÇßµíÀÌ Ç°ÁúÀº ¸Æ½¼ ¸ðÅÍÀÇ ÀüÅëÀÔ´Ï´Ù. ȯ°æ ±âÁØÀÎ ISO 14001Àº 2006³âºÎÅÍ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸ðµç ¾÷¹«¿Í Á¤Ã¥ °áÁ¤¿¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
 |
 |
|
| ISO Certificate 13485 |
The maxon medical team |
|
Author: maxon motor ag/18.12.2008